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薬機法において承認されていない医療機器について(インコグニート)
未承認医薬品等であることの明示 3M unitek社の提供するオーダーメイドの裏側(舌側)矯正装置「インコグニート」矯正治療システムですが、”海外カスタムメイド矯正装置完成物”にあたるため、薬機法対象外となります。 &n […]
2020.10.14
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薬機法において承認されていない医療機器について(インビザライン)
未承認医薬品等であることの明示 すずき矯正歯科で扱っているマウスピース型矯正装置「インビザライン」は、医薬品医療機器等法において承認を得ていません。 入手経路等の明示 すずき矯正歯科で取り扱っているマウスピ […]
2020.10.14
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これからブログを始めます。
よろしくお願いいたします。
2020.03.18