未承認医薬品等であることの明示

すずき矯正歯科で扱っているマウスピース型矯正装置「インビザライン」は、医薬品医療機器等法において承認を得ていません。

 

入手経路等の明示

すずき矯正歯科で取り扱っているマウスピース型矯正装置「インビザライン」はアライン・テクノロジー・ジャパンを通じて入手しております。

 

国内の承認医薬品等の有無の明示

マウスピース型矯正装置は「インビザライン」の他に、様々な種類のものが開発されており、国内では「インビザライン」と似たマウスピース型矯正装置が販売されています。
その中で薬事承認されているマウスピース型矯正装置も御座います。

 

諸外国における安全性等に係る情報の明示

米国アライン・テクノロジー社のマウスピース型矯正装置「インビザライン」は世界100カ国以上で、これまでに800万人を超える症例数がある治療です。(2020年1月時点)
すずき矯正歯科では「インビザライン」の実績や安全性を認め導入をしております。

厚生労働省「個人輸入において注意すべき医薬品等について」

 

すずき矯正歯科